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國家衛(wèi)健委

現(xiàn)有疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效

近日，國家衛(wèi)健委疾控局一級巡視員賀青華表示，國內(nèi)外相關(guān)科學研究和疫情防控實踐表明，德爾塔變異株并沒有導致新冠病毒生物學特性發(fā)生顛覆性改變，傳染源、傳播途徑基本清楚，現(xiàn)有的疫情防控措施對德爾塔變異株仍然有效?，F(xiàn)有疫苗仍然有良好的預(yù)防和保護作用，能降低病毒在人群中的傳播風險，減少感染者的傳。

上海市藥監(jiān)局、上海市經(jīng)濟和信息化委員會

印發(fā)《關(guān)于建設(shè)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導

服務(wù)工作站（點）實施方案（試行）》

日前，上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市經(jīng)濟和信息化委員會印發(fā)《關(guān)于建設(shè)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務(wù)工作站（點）實施方案（試行）》。該《方案》旨在推動相關(guān)區(qū)及園區(qū)建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務(wù)工作站（點），以解決企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、運營等環(huán)節(jié)遇到的困難、瓶頸，提升企業(yè)產(chǎn)品注冊和質(zhì)量管理能力，加快產(chǎn)品上市，推動全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

貴州發(fā)出首張醫(yī)療器械

生產(chǎn)許可證電子證照

日前，在貴州省政務(wù)服務(wù)大廳省藥品監(jiān)督管理局窗口，工作人員向辦事群眾潘豪頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證電子證照。這是8月1日貴州省藥監(jiān)局4類證照實現(xiàn)全面共享應(yīng)用以來，頒發(fā)的首張醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證電子證照。

國家醫(yī)保局、民政部出臺長期護理

失能等級評估標準

近日，為貫徹落實《國家醫(yī)保局財政部關(guān)于擴大長期護理保險制度試點的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕37號，以下簡稱37號文件)，穩(wěn)步推進長期護理保險制度試點，協(xié)同促進養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)，國家醫(yī)保局辦公室會同民政部辦公廳印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)〈長期護理失能等級評估標準(試行)〉的通知》。

第五次中國城鄉(xiāng)老年人生活狀況

抽樣調(diào)查啟動入戶調(diào)查

日前，經(jīng)國家統(tǒng)計局批準，由國家衛(wèi)生健康委(全國老齡辦)、民政部、財政部、中國老齡協(xié)會和中國計劃生育協(xié)會共同組織開展的第五次中國城鄉(xiāng)老年人生活狀況抽樣調(diào)查(以下簡稱第五次抽樣調(diào)查)于8月開展入戶調(diào)查工作。

國家藥監(jiān)局明確藥械組合產(chǎn)品

注冊有關(guān)事宜

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》，明確藥械組合產(chǎn)品申報注冊、屬性界定、審評審批相關(guān)內(nèi)容和要求。對于藥械組合產(chǎn)品中所含藥品或者醫(yī)療器械已獲我國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）批準上市銷售的，相應(yīng)的上市銷售證明文件應(yīng)當在申報注冊時一并提交。